Nové povinnosti podnikajících osob v souvislosti s používáním zdravotnických prostředků

Jedná se především o živnosti, které v rámci své činnosti používají zdravotnické prostředky k neléčebným účelům, tj. zabývající se především péčí o tělo a zdraví.

Dle § 39 odst. 7 zákona č. 375/2022 Sb., se na osoby, které prostřednictvím zdravotnického prostředku poskytují jiné služby než zdravotní, vztahují obdobně povinnosti stanovené pro poskytování zdravotních služeb prostřednictvím tohoto prostředku, tj. povinnosti v oblastech používání zdravotnického prostředku, jeho servisu, vigilance a dozoru nad trhem.

V případě nedodržení povinností stanovených zákonem hrozí postihy až do výše 30.000.000,- Kč.

Podrobné informace k uvedeným zákonným změnám a novým povinnostem osob podnikajících dle živnostenského zákona zveřejnilo Ministerstvo zdravotnictví na svých webových stránkách v sekci Metodiky a stanoviska.

Více informací zde: https://mzd.gov.cz/stanovisko-ministerstva-zdravotnictvi-k-pouziti-zdravotnickych-prostredku-v-ramci-zivnostenskeho-zakona/

Stanoviska k činnostem na pomezí zákonů č. 372/2011 Sb. a č. 455/1991 Sb.:  https://mzd.gov.cz/category/metodiky-a-stanoviska/metodicke-vedeni-krajskych-uradu-a-magistratu-hl-m-prahy/stanoviska-k-cinnostem-na-pomezi-zakonu-c-372-2011-sb-a-c-455-1991-sb/